HIFU 儀器比較：NEW DOUBLO 2.0 與 Ultherapy、Sofwave、Ultraformer MPT 有何不同？

市面上有不同 HIFU 及超聲波緊緻儀器，常見名稱包括 Ultherapy、Sofwave、Ultraformer MPT，以及 NEW DOUBLO 2.0。它們同樣與非侵入式緊緻、輪廓拉提及抗衰老護理有關，但技術路線及療程定位並不完全相同。

選擇 HIFU 方案時，應先了解每部儀器的能量形式、作用深度、handpiece 配置、舒適度設計及適合部位，而不是只以品牌知名度或單一宣傳字眼判斷。

常見 HIFU 與超聲波儀器定位

Ultherapy 以 microfocused ultrasound with visualization 聞名，特色是透過即時影像輔助觀察皮膚層次，品牌認知度高，常被視為高端非手術拉提代表。

Sofwave 則以 SUPERB 同步平行超聲波作主軸，官方資料集中於中真皮層緊緻、冷卻保護及較清晰的療程體驗。它的定位較偏向皮膚緊緻及細紋改善方向。

Ultraformer MPT 延續 Ultraformer 系列多深度 HIFU 的市場認知，強調 Micro-Pulsed Technology、多款 cartridge 及面部與身體應用。

NEW DOUBLO 2.0 的差異，在於把 MFU 微聚焦超聲波與 RF 射頻協同放入同一平台。它不只是傳統 HIFU 的升級版本，而是以 FL Focused Linear、SD Synergy Dotting 及多款 cartridge，支援更細緻的分層緊緻方案。

FL 可用於線性聚焦及較大範圍規劃；SD 則以點陣形式結合 MFU 與 RF，適合較細緻的部位。對重視下顎線、面頰、頸部、雙下巴及身體輪廓的顧客，這種多模式配置可提供更多選擇。

比較 HIFU 儀器時，可從四方面理解：第一，是否支援不同深度；第二，是否有適合面部及身體的 handpiece；第三，是否有舒適度及接觸感應設計；第四，是否能按不同膚況作個人化安排。

Ultherapy 的強項是可視化，Sofwave 的強項是平行超聲波及清晰療程定位，Ultraformer MPT 的強項是成熟多深度 HIFU 概念；NEW DOUBLO 2.0 則以 MFU＋RF 協同、FL＋SD 雙模式及多 cartridge 彈性作為重點。

以下只列出可從原廠文件及各地監管資料庫直接查證的項目。

儀器	能量形式	原廠深度	影像功能	美國 510(k)
NEW DOUBLO 2.0（Hironic）	微聚焦超聲波（FL／SD）配合 RF 射頻	FL 面部 1.5–4.5 mm、身體 6.0 及 9.0 mm；SD 面部 1.5／3.0／4.5 mm、身體 9.0 mm	無	K251334（2025-09-29），只涵蓋 RM、RM(B) 及 PS 射頻手柄
Ultherapy PRIME	微聚焦超聲波，聚焦碟形換能器	1.5／3.0／4.5 mm，視換能器而定	有：B-mode，0–8 mm，屬已核准適應症的一部分	K260618（2026-05-21）
Sofwave	SUPERB：7×5 mm 壓電板陣列，10–12 MHz 平行波束	0.5–2 mm，集中於 1.5 mm	無；Sofcool 屬熱監測	K250146（2025-04-18）
Ultraformer MPT（Classys）	HIFU，micro-pulsed；輸出 0.1–2.0 J，每級 0.1 J	1.5／2.0／3.0／4.5／6.0／9.0／13.0 mm	無	在 FDA 資料庫查不到 510(k) 紀錄

510(k) 是美國市場的 clearance（許可）而非 approval（批准），也不等於香港審批：香港並無醫療儀器法例，MDACS 屬自願表列制度。深度數字來自各自的原廠文件，作用機制不同時不宜直接數字對數字比較。

沒有一部儀器適合所有人。年齡、鬆弛程度、脂肪厚度、疼痛耐受度、以往療程及期望結果，都會影響 HIFU 方案。真正重要的是先接受專業評估，再選擇合適深度、部位及療程安排。

想進一步比較 NEW DOUBLO 2.0 的 MFU＋RF 協同科技，可瀏覽 NEW DOUBLO 2.0 產品頁。

只有 Ultherapy。它的影像屬 B-mode、範圍 0–8 mm，並且是其已核准適應症的一部分。Sofwave 的 Sofcool 屬熱監測而非影像；Ultraformer MPT 及 NEW DOUBLO 2.0 均沒有影像功能。

在 FDA 資料庫查不到相關 510(k) 紀錄。以 Classys, Inc. 作申請人搜尋只見 SCIZER、Volnewmer 及 CuRAS；以 ultraformer 作器械名稱搜尋沒有結果。因此任何指它已獲美國許可的說法都不準確。

K251334 於 2025 年 9 月 29 日取得，涵蓋 RM、RM(B) 及 PS 射頻手柄：RM 及 RM(B) 用於皮膚科及一般外科手術的電凝固與止血，PS 用於去除及破壞皮膚病灶並使組織凝固。FL 與 SD 微聚焦超聲波手柄不在其內。

不完全相同。Sofwave 的 SUPERB 使用 7×5 mm 壓電板陣列、10–12 MHz 的平行波束，作用深度 0.5–2 mm 並集中於 1.5 mm，與聚焦碟形換能器的微聚焦超聲波路線不同，因此深度數字不宜直接對照。

一是把外地 clearance 說成「批准」或「香港認證」；二是把作用機制不同的儀器拿深度數字直接對照。文中亦提醒，不應只以品牌知名度或單一宣傳字眼判斷。

正如文中所說，沒有一部儀器適合所有人。年齡、鬆弛程度、脂肪厚度、疼痛耐受度、以往療程及期望結果都會影響 HIFU 方案，先接受專業評估再決定深度、部位及療程安排較為穩妥。

如需NEW DOUBLO 2.0的規格、耗材成本或保養條款，可聯絡我們索取。

本文只作一般美容院營運及採購參考，不構成醫療診斷、治療或健康建議。療程感受及外觀變化因人而異，儀器規格及供應配置應以原廠文件及本地報價為準。