微針射頻邊啲可以做、邊啲要轉介？醫療程序與美容服務的分界

暗瘡印、凹凸洞與皮膚紋理：VIRTUE RF 如何設計瑕疵管理療程 - VIRTUE RF 文章封面

買一部微針射頻機之前，有一條問題比規格更早需要答案：這部機在你的店裡，可以做到哪一步為止？

香港沒有一條法例列明「美容院可以做甚麼」，但衞生署有一份《區分醫療程序和美容服務》的說明，把界線劃在一個相當清楚的地方。這篇把那條界線翻譯成前線可以直接執行的判斷準則，並附一張逐項的處理與轉介對照表。這不是為了限制生意，而是因為做錯一單的成本，遠高於拒絕十單。

一、香港的界線劃在哪裡

三件事要先分清楚。

沒有醫療儀器法例。香港並無規管醫療儀器的成文法例，醫療儀器行政管理制度屬自願參與的表列制度，不是審批。所以「已在香港註冊」這句話本身不代表任何審查結論，也不代表某項操作獲准由非醫護人員進行。

界線在程序，不在儀器。衞生署的說明是按程序性質劃分，不是按機器型號。同一部機器，用在不同深度、不同部位、配合不同物質，可以落在界線的不同一邊。所以「這部機屬美容儀器」不是答案，「這個做法屬哪一類程序」才是。

診斷與判斷屬醫療範圍。這一點最常被越過。判斷一個皮膚外觀屬於哪一類、成因是甚麼、應否處理，是醫療判斷；描述你看見甚麼、記錄客人自述的主訴，則是美容服務的正常工作。兩者之間的距離，比大部分諮詢表所假設的要遠。

二、逐項的處理與轉介對照

下表是可以直接貼在諮詢室的版本。凡遇到「應轉介」的情況，正確做法是停止、說明原因、建議客人先諮詢醫生，並記錄下來。

情況	美容院可否處理	應否轉介
皮膚完整，客人主訴質地粗糙、毛孔外觀明顯	可以，屬一般美容服務範圍	一般不需要
客人主訴幼紋、緊緻感下降，皮膚無破損	可以	一般不需要
有活躍發炎、膿皰或皮膚破損	不應處理，應待皮膚穩定	應建議先諮詢醫生
客人要求你判斷某個凹陷屬哪一類、成因是甚麼	不可以，屬診斷	應轉介
客人期望結構性的改變	不應接單，應說明分別	應轉介
有增生性疤痕或疤痕過度增生的病史	不應處理	應轉介
正在服用醫生處方的口服皮膚藥物	不應處理，須待醫生意見	應轉介
有不明的皮膚增生、色素變化或潰瘍	絕不處理，亦不應在其上或附近操作	必須轉介
有植入式電子裝置或金屬植入物	不應自行判斷	須事先由專業人士評估
懷孕或哺乳期	不應處理	應建議先諮詢醫生
客人要求把成分、藥物或血液製品注入皮膚	不可以	屬醫療程序，應轉介
眼瞼、眶緣以內、口腔黏膜等範圍	不可以，屬明確禁區	應轉介
療程後出現持續紅腫、水疱或色素改變	應停止後續療程	應立即轉介並記錄

三、「觀察」與「診斷」的分別

這是整篇最實用的一節，因為它決定了你的諮詢表應該怎樣寫。

觀察是描述你看見的：這一區的紋理不平均、這一片比周圍紅、客人說這個位置三個月前開始出現。這些都可以寫進紀錄，也應該寫。

診斷是為所見之物歸類並解釋成因：把一個凹陷歸入某一類疤痕型態、判斷某個變化是甚麼引起、判斷它會不會惡化。這一步屬醫療判斷，即使前線同事讀過相關資料、即使分類方法在網上到處都是，也不改變它的性質。

實務上的界線可以這樣定：你的諮詢表只記錄客人怎樣說、你看見甚麼，不設任何要求前線填寫分類的欄位。把分類欄拿掉，越界的機會就少一大半。療程紀錄與同意書的完整做法，見療程前後護理與紀錄規範。

四、拒絕一單的成本，低過做錯一單

前線最難的不是知道界線在哪，而是在客人面前把「不做」講出口。所以這件事不能靠個人判斷，要靠制度。

做法很簡單：把上表變成一張核對表，凡有任何一項命中「應轉介」，就由制度決定不做，前線只需要照讀一句預先寫好的說法。這樣前線不用承擔拒絕的壓力，客人也不會覺得是被個別員工針對。

另外要準備一份簡單的轉介記錄——日期、原因、建議、客人是否同意。它同時保護三方：客人得到正確指引、前線有依據、店舖在日後有需要時有紀錄可以拿出來。

五、講法上不能踩過界的地方

《不良廣告（醫藥）條例》禁止在廣告中就指明的疾病作出宣稱，《商品說明條例》則禁止就服務作出虛假或具誤導性的說明。兩者一起看，可以得出三條實用規則。

第一，不要用疾病名稱。描述外觀與感受可以，指名一個病症就不可以。第二，不要作出結果承諾，包括次數、程度與維持時間。第三，外地資格要寫成外地資格：510(k) 是許可上市（clearance），不等於認可任何宣傳功效，也不代表每個手柄與用途都在同一範圍。完整的字眼對照，見美容院療程宣傳合規；認證怎樣自己核對，見韓國美容儀器認證核實方法。

六、這條界線怎樣影響你的採購決定

界線劃清楚之後，採購問題會變得具體很多。

你需要的不是能做到最多事的機器，而是在你可以合法提供的範圍之內、做得穩定又可以重複的機器。以四層 menu 為例——微針射頻・膚質基礎、微針射頻・深層緊緻、微針射頻・細節位、微針射頻・全面分區——界線最窄的是細節位那一層，因為它最接近本身就屬禁區的範圍。這通常代表：級距夠細、設定可以記錄、手柄分工清楚、原廠禁忌文件齊備、以及代理願意把培訓寫進合約。上限數字有多大，反而不是這一段的重點。八項採購核對，見微針射頻儀器點揀；主訴與合理預期怎樣配，見毛孔及膚質療程設計。

常見問題

美容院用微針射頻機是不是本身就違規？

香港並無規管醫療儀器的成文法例，亦沒有一條列明哪部機只可由誰使用的條文。真正受規管的是程序性質、廣告內容與服務說明。所以問題不在於機器，而在於你用它做甚麼、以及你怎樣宣傳。

客人自己拿着網上的分類來問，可以答嗎？

可以說明那不是你的專業範圍，並建議他諮詢醫生。順着客人的分類去確認，等同代為診斷。禮貌地把問題交回專業人士，反而通常會提升客人對你的信任。

轉介會不會等於把生意送走？

短期會少一單，長期通常相反。轉介之後客人往往會回來做適合在美容院進行的部分，而且會記得你是那個沒有硬接的地方。相對地，做錯一單的處理成本、聲譽成本與時間成本，都遠高於一單的收入。

禁忌症清單應該由誰提供？

應該向代理索取原廠的禁忌症與不良反應文件，並要求可以直接使用的版本。若代理拿不出，這本身就是採購階段的一個訊號。

可不可以在療程中加入外泌體或其他成分？

美國 FDA 明確表示，並未批准微針類儀器用於把化妝品、藥物、維他命或血液製品送入皮膚。涉及把物質注入皮膚的做法屬醫療程序範疇，應由合資格人員按其專業判斷進行。護理品在術後階段的配搭，見術後修復產品配搭。

結語：界線是資產，不是限制

把界線寫清楚的店，前線做事比較快，因為不需要每次臨場判斷；客人比較信，因為看得出你有一套；出事的機會也比較低，因為越界的路被制度堵住了。

這條界線不會令你少做生意，只會令你少做那些本來就不應該接的生意。這一類技術的原理與風險，見神比電波是甚麼；代理層面的整體考慮，見香港 RF 射頻機代理指南。

如需 VIRTUE RF 微針射頻機的規格、耗材成本或保養條款，可聯絡我們索取。

資料參考

本文只作一般美容院營運及採購參考，不構成醫療診斷、治療、法律或健康建議。文中所述界線屬一般營運指引，個別情況應向相關專業人士查詢，並以現行法例及主管當局的最新指引為準。